国家药监局批准德适生物染色体核型图像辅助诊断软件上市

国家药监局近日批准杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。该产品用于外周血、羊水样本的 G 显带染色体核型图像分析，结合传统图像处理技术与人工智能算法，可自动完成染色体的切割、计数、识别、排列及异常辅助提示，其提示的疑似染色体异常不能作为临床诊断决策的唯一依据。