我国首个认知障碍辅助诊断脑机产品“神工—神篙”获批上市

天开燧世自主研发的“脑电信号采集与认知功能评估系统”（神工—神篙）今年 8 月获批天津市药品监督管理局颁发的国家二类医疗器械注册证，成为我国首个用于认知障碍辅助诊断的脑机技术相关产品。该产品由脑电图机与评估软件组成，可检测脑电生理信号并辅助诊断脑积水等疾病引发的认知功能损害。其“神工”系列已覆盖神经康复、认知诊断、情绪评估等领域，“神工—神心”正在开展抑郁症辅助诊断的二类/三类注册申报。