脑虎科技硬膜下植入式脑机接口启动 GCP 注册临床试验

脑虎科技 7 月 7 日宣布，其“三全”脑机接口系统在复旦大学附属华山医院启动 GCP 注册临床试验，用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者的上肢功能代偿。该产品采用硬膜下植入方案，柔性电极贴附大脑皮层表面，分体式设计把电池、无线数据传输和无线充电等高发热单元置于胸部皮下；系统全链路延时低于 50 毫秒，脑控光标解码性能达 5.2 BPS。临床试验数据将用于国家药监局（NMPA）的三类医疗器械注册申报。