我国发布全球首个人工智能 + 脑机接口标准，明年 9 月 1 日起实施

国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，这是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，将于明年 9 月 1 日起正式实施。新标准规范了脑机接口医疗器械的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程技术要求和测试方法，旨在解决数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题。国家药监局表示，该标准为脑机接口医疗器械的研发生产提供了统一的脑电数据集质量标尺。